To The Moon

過去治療2型糖尿病，常見做法是先控制飲食和運動，再使用二甲雙胍；血糖仍不達標，才逐級加入磺脲類、DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑或注射藥物，最後才考慮胰島素。這套模式成本較低、醫生經驗充足，卻容易把治療變成追逐糖化血紅蛋白數字：每次等待數月，待血糖失控才加藥，患者的體重、心血管及腎臟風險可能已持續累積。 GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）的角色因而正在改變。問題已不是「是否比二甲雙胍更強」，而是哪一類患者若延後使用，可能錯過較佳的風險幹預窗口。 從逐級加藥走向風險分層 新版指南已不再要求所有患者依循同一條路徑。《中國糖尿病防治指南（2024版）》強調早期良好控制及合理聯合治療；對合併動脈粥樣硬化性心血管疾病或屬高危者，應選擇具有明確心血管獲益證據的GLP-1RA或SGLT2抑制劑；若患者超重或肥胖，用藥時亦應把減重效果列為重要考慮。美國糖尿病協會2026年標準更進一步，對已確診或高風險心血管疾病患者，建議使用具有結局證據的GLP-1RA，而不必等待糖化血紅蛋白失控，也不以是否已使用二甲雙胍為前提。 這不等於GLP-1RA應全面取代二甲雙胍。對沒有肥胖、心腎疾病而血糖升幅溫和的患者，二甲雙胍仍具價格低、經驗成熟及可及性高等優勢。若患者以心力衰竭或慢性腎病為主要風險，SGLT2抑制劑往往更具優先性；出現嚴重高血糖、酮症或明顯消瘦時，胰島素亦不能被延誤。 較適合提前使用GLP-1RA的，主要是肥胖、心血管高危、需要避免體重增加，或容易發生低血糖的患者。GLP-1RA以葡萄糖依賴方式促進胰島素分泌，單獨使用的低血糖風險較低，也避免部分磺脲類及胰島素帶來的體重增加。不過，胃腸道反應、注射接受程度、長期依從性及藥費，仍會令「指南推薦」與「真實使用」存在距離。 派達康要跨越的不只是獲批門檻 派格生物（02565.HK）的維培那肽注射液派達康，是觀察這場路徑轉變的合適案例。產品於2025年獲國家藥監局批准，用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，採每週一次固定劑量，起始時毋須逐級滴定。第三期單藥研究顯示，治療24周後糖化血紅蛋白平均下降約1.36個百分點，約50.4%患者降至7%以下；療效維持至52周，並觀察到體重及部分代謝指標改善。另一項聯合二甲雙胍研究亦支持其降糖效果及耐受性。 這些數據足以支持派達康作為降糖藥獲批，卻未足以把其他GLP-1RA的全部優勢直接移植過來。現有研究主要證明血糖控制、體重變化及安全性；改善血壓、血脂等風險因素，不等於已證明能減少心肌梗塞、中風或心血管死亡。派格生物公開資料仍把心血管結局研究列於後續臨牀開發範圍。因此，在專科醫生為高危患者選擇藥物時，派達康仍須面對已有大型心血管結局試驗支持的成熟產品。 臨牀採用的下一道門檻，是直接比較、真實世界與支付證據。派達康需要累積與主流周製劑的頭對頭數據，證明其毋須滴定能否真正提高持續用藥率；同時補充老年人、腎功能受損患者，以及與基礎胰島素或SGLT2抑制劑聯用的資料。價格方面，產品已通過2026年國家醫保目錄調整的初步形式審查，但這並不等於最終獲納入。公司公告亦承認，後續仍要經過評審和談判。 截至今年7月，派達康已在北京大學人民醫院、中南大學湘雅二醫院等機構開出首批商業處方，顯示醫院准入開始落地，但首批處方與規模放量之間，仍隔着醫保價格、院內藥事審批、終端覆蓋、供應穩定及患者續方率等多重關卡。 GLP-1RA提前進入治療路徑已是明確趨勢，但提前的是「具備相應證據的產品」，而不是整個類別無條件前移。對派格生物而言，獲批只是完成研發價值的第一步；能否取得結局證據、醫保準入及長期處方，才決定派達康能否由一款有效降糖藥，真正升格為風險分層治療中的優先選擇。對資本市場來說，類別紅利從來不等於單品紅利，最終仍要由循證和處方量說話。 ‌$BEONE MEDICINES(06160)$ ‌‌$PEGBIO CO-B(02565)$ ‌‌$CSPC PHARMA(01093)$ ‌‌$Novo-Nordisk A/S(NVO)$ ‌‌$Eli Lilly(LLY)$ ‌